廣東嘉博制藥有限公司(簡(jiǎn)稱嘉博制藥)創(chuàng)立于2003年,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)與銷售于一體并專注圍手術(shù)期領(lǐng)域及特殊注射劑的創(chuàng)新型高科技制藥企業(yè)。在麻醉領(lǐng)域深耕多年,是國(guó)內(nèi)生產(chǎn)“丙泊酚”麻醉藥的主要企業(yè)之一,“丙泊酚乳狀注射液”國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定者,中國(guó)最具投資價(jià)值醫(yī)藥企業(yè),中國(guó)最具成長(zhǎng)力科技創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè),國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè),全國(guó)就業(yè)與社會(huì)保障先進(jìn)民營(yíng)企業(yè),F(xiàn)擁有一支由專業(yè)的研究人員以及博士、碩士組成的技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì)。近年來(lái),研發(fā)中心積極開展自主研發(fā)項(xiàng)目,參與和承擔(dān)多項(xiàng)國(guó)家級(jí)、省、市級(jí)的科技項(xiàng)目,擁有多項(xiàng)授權(quán)發(fā)明專利和實(shí)用新型專利以及榮獲中國(guó)專利獎(jiǎng)榮譽(yù)稱號(hào)。公司以研發(fā)中心為依托,積極開展對(duì)外合作,先后創(chuàng)建了中山大學(xué)產(chǎn)學(xué)研基地、廣東省靜脈用脂肪乳劑工程技術(shù)研究中心、廣東省博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地等技術(shù)平臺(tái),提升公司研發(fā)創(chuàng)新能力,推動(dòng)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。公司產(chǎn)品線布局完善,擁有小容量、大容量注射劑、無(wú)菌小容量、軟袋線及原料藥等多條GMP生產(chǎn)線以及符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)線(待認(rèn)證),能滿足各種復(fù)雜注射劑的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。目前研發(fā)管線儲(chǔ)備充足,有多個(gè)潛力品種蓄勢(shì)待發(fā),脂質(zhì)體、脂肪乳等復(fù)雜注射劑生產(chǎn)技術(shù)及相關(guān)質(zhì)量控制技術(shù)處于國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平。嘉博制藥生產(chǎn)的產(chǎn)品安全有效,能滿足國(guó)內(nèi)臨床需要,銷量逐年穩(wěn)步上升。根據(jù)企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略,積極開拓國(guó)外市場(chǎng),公司產(chǎn)品先后出口至歐洲、南美洲、北美洲及非洲等多個(gè)國(guó)家和地區(qū),為企業(yè)今后的可持續(xù)發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
因業(yè)務(wù)發(fā)展需要誠(chéng)聘以下崗位:
國(guó)際注冊(cè)經(jīng)理:1名
工作職責(zé):
1、負(fù)責(zé)統(tǒng)籌國(guó)際市場(chǎng)產(chǎn)品注冊(cè)工作的調(diào)研和申報(bào)注冊(cè);
2、負(fù)責(zé)FDA、歐盟的認(rèn)證及藥品注冊(cè)申報(bào)文件的撰寫,制定策略和項(xiàng)目計(jì)劃;
3、策劃、執(zhí)行和管理國(guó)際注冊(cè)申報(bào)事務(wù),包括產(chǎn)品注冊(cè)計(jì)劃、跟進(jìn)項(xiàng)目注冊(cè)進(jìn)度、解決審評(píng)過(guò)程中專家提出的問(wèn)題等;
4、負(fù)責(zé)與海外主管當(dāng)局/各國(guó)代理/檢測(cè)機(jī)構(gòu)的溝通協(xié)調(diào),按海外當(dāng)局的要求編寫相關(guān)資料,及時(shí)回復(fù)問(wèn)題等工作;
5、負(fù)責(zé)收集FDA、歐盟等各國(guó)最新法規(guī)和要求,整理及組織對(duì)相關(guān)人員的培訓(xùn);
6、對(duì)注冊(cè)文件編寫過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題及各種缺陷進(jìn)行總結(jié),組織相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn);
7、完成管理團(tuán)隊(duì)指定的其他任務(wù)。
崗位要求:
1、藥學(xué)、化學(xué)或生物制藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、至少5年及以上藥品國(guó)際注冊(cè)經(jīng)驗(yàn);
3、較強(qiáng)的藥學(xué)專業(yè)英語(yǔ)讀寫和專業(yè)詞匯中英互譯能力,CET-6級(jí)以上(懂西班牙、葡萄牙語(yǔ)優(yōu)先);
4、掌握中美歐等各國(guó)藥品相關(guān)管理的法律法規(guī);
5、熟悉化學(xué)藥品注冊(cè)法規(guī)、注冊(cè)申報(bào)流程、熟悉申報(bào)資料(概述、藥學(xué)CTD等)的內(nèi)容和撰寫要求;
6、受過(guò)GMP和藥品監(jiān)管相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn),熟悉歐美GMP和藥品生產(chǎn)相關(guān)政策。
分析實(shí)驗(yàn)員:2名
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目藥品(含原料和制劑)的分析檢驗(yàn)方法快速開發(fā)和優(yōu)化;
2、負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目藥品(含原料和制劑)的分析檢驗(yàn)方法的轉(zhuǎn)移;
3、負(fù)責(zé)研發(fā)分析精密儀器的維護(hù)和培訓(xùn);
4、制定和審核質(zhì)量研究方案等質(zhì)量文件。
任職資格:
1、本科以上學(xué)歷,藥物分析、食品檢驗(yàn)、藥物制劑等相關(guān)專業(yè);
2、熟練操作液相、氣相、質(zhì)譜或色譜聯(lián)用儀器;
3、熟悉方法開發(fā)和優(yōu)化流程;
4、至少2年藥品分析工作經(jīng)驗(yàn)。
績(jī)效專員/主管:1名
崗位職責(zé):
1、協(xié)助搭建績(jī)效考評(píng)體系、起草績(jī)效考評(píng)方案、制定績(jī)效考評(píng)標(biāo)準(zhǔn)、選擇設(shè)計(jì)個(gè)性化績(jī)效考評(píng)方法等;
2、協(xié)助制定各部門的績(jī)效指標(biāo),并分解到崗位績(jī)效考核表;
3、參與實(shí)施績(jī)效考評(píng),按時(shí)組織各部門進(jìn)行績(jī)效考核,并進(jìn)行指導(dǎo)與監(jiān)督,對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析、整理;
4、落實(shí)考評(píng)反饋,對(duì)考核檔案進(jìn)行分類整理,為員工的獎(jiǎng)懲、晉升、降職供應(yīng)依據(jù);
5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職資格:
1、本科以上學(xué)歷,人力資源管理、勞動(dòng)與社會(huì)保障、財(cái)務(wù)管理等相關(guān)專業(yè);
2、3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉人力資源、勞動(dòng)法相關(guān)政策與法規(guī);
4、office應(yīng)用熟練,excel數(shù)據(jù)處理能力強(qiáng);
5、有500人制造行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮;
6、較強(qiáng)的親和力與團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力,具有良好的溝通表達(dá)技巧和應(yīng)變能力;
7、優(yōu)秀的學(xué)習(xí)能力與鉆研精神,邏輯思維敏捷,細(xì)心嚴(yán)謹(jǐn),善于對(duì)問(wèn)題進(jìn)行分析、總結(jié)與提煉。
微生物QC:1名
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)日常的原輔料、包裝材料成品檢驗(yàn)及取樣、檢驗(yàn);
2、負(fù)責(zé)儀器的維護(hù),設(shè)備的確認(rèn)與驗(yàn)證;
3、根據(jù)變更等要求完成實(shí)驗(yàn)室相關(guān)方法學(xué)確認(rèn)與驗(yàn)證;
4、參與QC相關(guān)文件的制定及修訂。
任職資格:
1、大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、有藥品相關(guān)檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉設(shè)備的確認(rèn)與驗(yàn)證,方法學(xué)的開發(fā)與確認(rèn),變差異常處理;
3、熟悉Excel進(jìn)行數(shù)據(jù)分析統(tǒng)計(jì),有藥品分析工證優(yōu)先考慮。
無(wú)菌驗(yàn)證QA:1名
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)無(wú)菌驗(yàn)證計(jì)劃及驗(yàn)證文件起草、審核及執(zhí)行;
2、負(fù)責(zé)無(wú)菌驗(yàn)證過(guò)程中的指導(dǎo)/協(xié)調(diào)工作;
3、負(fù)責(zé)無(wú)菌驗(yàn)證技術(shù)文件的起草、更新工作;
4、組織實(shí)施全公司的無(wú)菌驗(yàn)證和確認(rèn)工作,包括設(shè)施設(shè)備、分析儀器、分析方法、生產(chǎn)工藝、清潔程序等的驗(yàn)證工作;
5、指導(dǎo)各部門建立設(shè)備檔案,并妥善保存。
任職資格:
1、本科以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè),優(yōu)秀者可放寬至大專學(xué)歷;
2、有GMP藥廠無(wú)菌設(shè)備、工藝驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3、有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力。
GMP文員:1名
崗位職責(zé):
1、按時(shí)按質(zhì)完成制藥企業(yè)軟袋生產(chǎn)線的生產(chǎn)SOP、批記錄、制藥設(shè)備3Q確認(rèn)、驗(yàn)證計(jì)劃和報(bào)再等文件的制訂和修訂工作;
2、協(xié)助新軟袋生產(chǎn)線現(xiàn)場(chǎng)施工的跟進(jìn)工作和確認(rèn)工作;
3、協(xié)助完成新軟袋生產(chǎn)線的設(shè)備3Q確認(rèn)和驗(yàn)證工作;
4、車間日常文件(生產(chǎn)工藝規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)崗位操作規(guī)程、衛(wèi)生管理規(guī)定、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)規(guī)定、故障應(yīng)對(duì)手冊(cè)、安全生產(chǎn)操作規(guī)程等)、批記錄的完善修訂,生產(chǎn)批記錄的與審核,協(xié)助完成日常生產(chǎn)管理、生產(chǎn)資料管理、生產(chǎn)計(jì)劃進(jìn)度跟進(jìn)、數(shù)據(jù)整理統(tǒng)計(jì)分析、物料領(lǐng)發(fā)的統(tǒng)籌安排;
5、完成上級(jí)安排的其他任務(wù)。
任職資格:
1、大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、有制藥行業(yè)生產(chǎn)流水線作業(yè)的工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;
3、熟練使用辦公軟件,有扎實(shí)的文字撰寫和編輯能力;
4、有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神,責(zé)任心強(qiáng),誠(chéng)懇踏實(shí),上進(jìn)好學(xué),有良好的抗壓能力。
機(jī)電:3名
崗位要求:
1、負(fù)責(zé)廠房設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備、公用系統(tǒng)等機(jī)械部分的維修工作;
2、負(fù)責(zé)設(shè)施設(shè)備的定期維保、故障排除、應(yīng)急維修、確保生產(chǎn)設(shè)備正常運(yùn)行;
3、嚴(yán)格執(zhí)行崗位SOP,參與安全生產(chǎn)相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)與學(xué)習(xí),做好安全生產(chǎn)工作;
4、按要求做好日常巡檢、協(xié)助生產(chǎn)設(shè)備執(zhí)行點(diǎn)檢工作;
5、對(duì)部門工作開展,提出降本增效等合理化建議;
6、其他臨時(shí)性交辦工作。
任職資格:
1、大專以上學(xué)歷,機(jī)電一體化等相關(guān)專業(yè);
2、熟悉掌握機(jī)電、機(jī)械等理論知識(shí)和技術(shù),具備較強(qiáng)的動(dòng)手能力及問(wèn)題分析、解決、總結(jié)能力;
3、具備自動(dòng)化機(jī)器維修、維護(hù)工作經(jīng)驗(yàn);
4、具備一專多能的技術(shù)技巧,能承擔(dān)起綜合維修任務(wù);
5、持有電工職業(yè)資格證。
合成儲(chǔ)備技術(shù)員:2名
1、年齡25-35歲,接受三班倒,有經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
2、本科以上學(xué)歷,化學(xué)/藥學(xué)相關(guān)專業(yè),接受應(yīng)屆生;
3、主要負(fù)責(zé)產(chǎn)品合成反應(yīng)崗位的操作、清潔、維護(hù)工作,能獨(dú)立完成本崗位相關(guān)的生產(chǎn)操作;
4、綜合工資5-7K。
制劑車間儲(chǔ)備工藝員:2名
崗位職責(zé):
1、按照生產(chǎn)計(jì)劃,負(fù)責(zé)車間產(chǎn)品的生產(chǎn)組織與管理;
2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)偏差、驗(yàn)證確認(rèn)工作的處理;
3、負(fù)責(zé)GMP相關(guān)管理職責(zé),建立及完善車間管理制度和崗位操作規(guī)程(SOP),組織員工培訓(xùn);
4、制定和修訂新產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程和批生產(chǎn)記錄;
5、配合質(zhì)量部門做好過(guò)程取樣和質(zhì)量控制;
6、負(fù)責(zé)制劑車間的安全和環(huán)保管理,避免生產(chǎn)事故的發(fā)生并遵守環(huán)保政策;
7、開展技術(shù)創(chuàng)新與節(jié)能降耗活動(dòng),降低生產(chǎn)成本,提高經(jīng)濟(jì)效益。
任職資格:
1、大專及以上學(xué)歷,藥物分析、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、取得相應(yīng)專業(yè)初級(jí)以上技術(shù)職稱優(yōu)先考慮;
3、至少1年以上相關(guān)生產(chǎn)管理工作經(jīng)驗(yàn);
4、熟悉制劑車間的生產(chǎn)流程及設(shè)備,能獨(dú)立處理工作中的常見問(wèn)題;
5、受過(guò)GMP和藥品監(jiān)管相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn),熟悉GMP和藥品生產(chǎn)相關(guān)政策;
6、有良好的溝通與協(xié)調(diào)能力,能有效協(xié)調(diào)處理與本崗位相關(guān)的各項(xiàng)事務(wù)。
制劑車間操作工:3名
1、年齡20-38歲,能適應(yīng)三班倒;
2、中專/高中及以上學(xué)歷,專業(yè)不限;
3、主要負(fù)責(zé)本崗位的操作、清潔、維護(hù)工作;
4、能獨(dú)立完成本崗位相關(guān)的生產(chǎn)操作,按操作規(guī)程完成生產(chǎn)任務(wù);
5、綜合工資4-6K。
公司福利:
五險(xiǎn)一金+雙休+加班費(fèi)+工作餐+年終獎(jiǎng)+法定節(jié)假日+高溫補(bǔ)貼+工齡補(bǔ)貼
聯(lián)系人:徐小姐
辦公電話:0763-3299666-8109
聯(lián)系郵箱:hr@jiabopharm.com
公司地址:清遠(yuǎn)市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥城建設(shè)三路16號(hào)(技師學(xué)院對(duì)面)